(简答题)
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么?
正确答案
实施以品种为单元的药品GMP管理工作要与严格落实国家局新修订的GMP认证检查评定标准相结合、与药品处方、工艺核查工作相结合、与全面落实《药品生产监督管理办法》相结合。
答案解析
略
相似试题
(填空题)
实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
(简答题)
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么?
(简答题)
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么?
(简答题)
什么是以品种为单元的药品GMP管理?
(填空题)
在实施以品种为单元的GMP管理工作中形成的文件体系必须具有科学性、完整性、适用性、()和可操作性。
(填空题)
通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、()和质量控制体系。
(填空题)
全面贯彻《药品生产质量管理规范》,是实施以品种为单元的()。
(填空题)
河南省食品药品监管局在全省制药企业推行以()为单元的药品GMP采取整体规划、分步实施的方法进行。
(单选题)
《药品GMP证书》有效期为()年。