（简答题）
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么？
正确答案
建立药品GMP现场检查与企业生产品种处方工艺核查和依法规范药品生产行为、保证药品质量安全相结合的机制；建立派驻监督员工作与企业质量授权人制度和非现场监管相结合的机制；建立药品生产准入和退出机制。
答案解析
略
相似试题
（简答题）
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？
（填空题）
实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
（简答题）
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？
（简答题）
什么是以品种为单元的药品GMP管理？
（填空题）
在实施以品种为单元的GMP管理工作中形成的文件体系必须具有科学性、完整性、适用性、（）和可操作性。
（填空题）
通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、（）和质量控制体系。
（填空题）
全面贯彻《药品生产质量管理规范》，是实施以品种为单元的（）。
（填空题）
河南省食品药品监管局在全省制药企业推行以（）为单元的药品GMP采取整体规划、分步实施的方法进行。
（单选题）
《药品GMP证书》有效期为（）年。
