（简答题）
什么是以品种为单元的药品GMP管理？
正确答案
实施以品种为单元的药品GMP管理工作，就是引导和监督企业真正建立以品种为单元、以岗位为基点，完整真实地将GMP全部条款表达落实到每个具体品种的生产管理全过程，落实到每个管理岗位和生产岗位，全员全面地按照GMP组织药品生产，以有效保障药品生产质量和安全。
答案解析
略
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（简答题）
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？
（简答题）
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？
（简答题）
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么？
（填空题）
实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
（填空题）
在实施以品种为单元的GMP管理工作中形成的文件体系必须具有科学性、完整性、适用性、（）和可操作性。
（填空题）
通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、（）和质量控制体系。
（填空题）
全面贯彻《药品生产质量管理规范》，是实施以品种为单元的（）。
（填空题）
河南省食品药品监管局在全省制药企业推行以（）为单元的药品GMP采取整体规划、分步实施的方法进行。
（单选题）
省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后（）内组织认证。
