(多选题)
列关于配制制剂的管理说法正确的是()
A省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C必须是本单位临床需要,而市场上供应量小的药品
D配制的制剂必须按照规定进行质量检验,配制全过程必须符合GMP要求
E质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用,特殊情况除外
正确答案
答案解析
略
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下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是()
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