(简答题)
厂房、设施、设备等已确认,为什么还进行工艺验证?
正确答案
为证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。
答案解析
略
相似试题
(简答题)
已确认的生产设备、生产环境(厂房)发生改变时,还需要确认吗?
(单选题)
新的或改造的厂房、设施、设备需进行()。
(填空题)
企业应进行厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性研究,并有相应()。
(简答题)
为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的依据是什么?
(简答题)
为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的要求是什么?
(判断题)
造成地面设备,厂房设施损坏直接经济损失超过50万元(含)属一般维修事故。
(简答题)
哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备?
(多选题)
验证总计划或其他相关文件中应当作出规定,确保厂房、设施、设备、()等能够保持持续稳定。
(简答题)
青霉素类药品的生产除使用专用和独立的厂房、生产设施和设备外,还有哪些要求?