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(简答题)

产品的放行的条件是什么?

正确答案

(1)该批药品及其生产符合注册批准的要求和质量标准;
(2)主要生产工艺和检验方法经过验证;
(3)已完成所有必需的检查、检验;
(4)所有与该批产品有关的偏差均经过彻底调查和适当处理。

答案解析

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