1）制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样。与药品直接接触的包装材料（如输液瓶），如成品已有留样，可不必单独留样；
2）物料的留样量应当至少满足鉴别的需要；
3）除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后二年。如果物料的有效期较短，则留样时间可相应缩短；
4）物料的留样应当按照规定的条件贮存，必要时还应当适当包装密封。
（简答题）
物料的留样有哪些要求？
正确答案
答案解析
略
相似试题
（简答题）
成品的留样有哪些要求？
（简答题）
食品留样有哪些要求？
（单选题）
物料的留样量应当至少满足（）的需要。
（单选题）
每批药品的留样数量应至少满足（）次全检量。
（填空题）
留样的包装形式应当与药品市售包装（）形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用；
（简答题）
用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，应当保存到什么时间？
（单选题）
用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后（）年。
（多选题）
以下哪些需要每批留样？（）
（简答题）
采用单独的隔离区域贮存待验物料应有哪些要求？
