1.研究专题的名称或代号及研究目的；
2.非临床安全性评价研究机构和委托单位的名称和地址；
3.研究起止日期；
4.供试品和对照品的名称、缩写名、代号、批号、稳定性、含量、浓度、纯度、组分及其它特性；
5.实验动物的种、系、数量、年龄、性别、体重范围、来源、动物合格证号及签发单位、接收日期和饲养条件；
6.供试品和对照品的给药途径、剂量、方法、频率和给药期限；
7.供试品和对照品的剂量设计依据；
8.影响研究可靠性和造成研究工作偏离实验方案的异常情况；
9.各种指标检测方法和频率；
10.专题负责人与所有参加工作的人员姓名和承担的工作内容；
11.分析数据所采用的统计方法；
12.实验结果和结论；
13.原始资料和标本的保存地点。
（简答题）
根据《药物非临床研究质量管理规范》相关规定，简述总结报告主要内容。
正确答案
答案解析
略
相似试题
（名词解析）
药物非临床研究质量管理规范（GLP）
（单选题）
药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础，其中药品非临床研究质量管理规范表示为（）表示。
（单选题）
活性筛选是海洋药物研究的关键技术，筛选效率与实验设计直接相关，以下选项中不属于海洋药物活性筛选方法的是（）。
（简答题）
试论海洋新药的临床前研究及临床试验。
（名词解析）
临床实验规范（GCP）
（填空题）
临床研究的三个主要环节是（）
（简答题）
如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”？
（简答题）
简述海洋药物研究一般方法的内容？
（简答题）
简述海洋生物药物制剂研究的概念。
