（多选题）
国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况（）
A未按照规定时限报告严重不良事件的
B未及时、如实报送临床研究进展报告的
C不能有效保证受试者安全的
D有证据证明临床试验用药无效的
E伦理委员会未履行职责的
正确答案
答案解析
略
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（多选题）
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是（）
（多选题）
依照《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申请人可以是
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依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申请人可以是（）
（单选题）
中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给（）
（多选题）
有关药品说明书修改的叙述正确的是（）
（多选题）
申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括（）
（单选题）
药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）
（多选题）
《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括（）
（单选题）
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于（）
