1)产品名称和产品代码
2)产品剂型、规格和批量
3)所用原辅料清单(包括生产过程中使用,但不在成品中出现的物料)阐明每一物料的指定名称、代码和用量;如原辅料的用量需要折算时,还应当说明计算方法
(简答题)
制剂的工艺规程内容应当包括生产处方,生产处方包括哪些内容?
正确答案
答案解析
略
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(简答题)
制剂的工艺规程的内容至少应当包括什么?
(简答题)
生产设备清洁的操规程应当包括哪些内容?
(简答题)
制剂的工艺规程中包装操作步骤的说明应包括哪些内容?
(简答题)
中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工艺和工序操作规程中,必须明确的关键工序技术参数有哪些?
(填空题)
人员卫生操作规程应当包括与健康、()及()相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的()。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。
(填空题)
工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件,包括()、()和(),规定原辅料和包装材料的数量、()和()、()、注意事项等内容。
(简答题)
企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程?
(判断题)
企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺、操作规程和检验方法应当经过确认。
(单选题)
关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果。