（简答题）
企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程？
正确答案
每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程。
答案解析
略
相似试题
（填空题）
每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的（），不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。工艺规程的制定应当以（）为依据。
（简答题）
企业不同药品规格的每种包装形式是否均应当有各自的包装操作要求？
（填空题）
每种药品的（）均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的（）均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以（）为依据。
（简答题）
某药品生产企业新建车间申请GMP认证，需要试生产3批全批量产品，企业为了节约成本，只生产了少量产品，分装于3批全批量的外包装箱的上面，箱底填充其它物品，请问该新建车间是否可以通过认证，为什么
（单选题）
药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据，以供趋势分析。通常情况下，每种规格、每种内包装形式的药品，至少每年应当考察（）个批次，除非当年没有生产。
（填空题）
药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定（）并组织实施，一级召回在（）小时内，二级召回在（）小时内，三级召回在（）小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
（填空题）
当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（），且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
（填空题）
无菌药品生产的每个阶段（包括灭菌前的各阶段）应当采取措施降低（）。
（填空题）
无菌药品生产应当制定适当的（）和（）监测警戒限度和纠偏限度。
