（多选题）
目前药品注册申请中存在的主要问题有（）
A注册申请资料质量不高
B审评审批效率低，申请积压数量多
C仿制药重复建设、重复申请
D部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距
E临床急需新药的上市审批时间过长
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
药品注册费标准中常规项补充申请注册费标准是（）
（单选题）
（）申请创新药品医疗器械注册收费给予适当优惠。
（单选题）
对临床试验数据弄虚作假的申请人，依据有关规定，自发现之日起，（）内不受理其申报该品种的药品注册申请。
（单选题）
对临床试验数据弄虚作假的申请人，依据有关规定，自发现之日起，（）年内不受理其所有药品注册申请，已经受理的不予批准
（判断题）
严格控制市场供大于求药品的审批，争取2016年底前消化完积压存量，尽快实现注册申请和审评数量年度进出平衡
（多选题）
我国药品风险管理体系仍存在诸多问题，特别是（）
（多选题）
国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对新药临床试验申请、（）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。
（多选题）
目前国内仿制药申报工作存在大量问题，其中包括（）
（单选题）
药品的质量问题实际上是一个生命周期的问题，药品从研发开始，到（）、经营到直道患者使用将经历一个漫长和广阔的历程，处处存在必须严格跟踪和监控质量因素
