(多选题)
目前国内仿制药申报工作存在大量问题,其中包括()
A品种低水平重复
B质量标准不可控
C申报资料不规范、不严谨
D集中突击申报
正确答案
答案解析
略
相似试题
(多选题)
仿制药存在的诸多问题()
(单选题)
我国在()年仿制药申报疯狂期,对溶出度的技术要求几乎空白
(多选题)
目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()
(多选题)
CFDA公布的()里对仿制药一致性评价工作首次有了详细的工作目标及时间表
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仿制药(Generic Drug)的概念是()
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药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体
(判断题)
仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。
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关于对已经批准上市的仿制药一致性评价,下列说法正确的()
(单选题)
《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》国办发【2018】20号文件,仿制药企业经认定为高新技术企业的,减按多少的税率征收企业所得税?()