(多选题)
CFDA公布的()里对仿制药一致性评价工作首次有了详细的工作目标及时间表
A2012年的《国家药品安全“十二五”规划》
B2007年的新版《药品注册管理办法》
C2013年的《仿制药质量一致性评价工作方案》
D2015年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
正确答案
答案解析
略
相似试题
(多选题)
目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()
(判断题)
药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体
(多选题)
关于对已经批准上市的仿制药一致性评价,下列说法正确的()
(单选题)
化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为()
(单选题)
CFDA公布的《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则(征求意见稿)》中对参比制剂的描述是()
(单选题)
凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(289个品种),原则上完成一致性评价的时间为。()
(判断题)
仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。
(单选题)
CFDA发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》的日期是()
(多选题)
中药质量一致性评价可从()两个角度进行