(多选题)
目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()
A多种溶出度检测方法
B生物等效性试验
C药效等效性试验
D治疗等效性试验
正确答案
答案解析
略
相似试题
(多选题)
CFDA公布的()里对仿制药一致性评价工作首次有了详细的工作目标及时间表
(多选题)
关于对已经批准上市的仿制药一致性评价,下列说法正确的()
(多选题)
根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标,2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,质量需要达到国际先进水平的药品是()
(多选题)
根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标,2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,质量需要达到国际先进水平的药品是()
(单选题)
目前在制药行业发展及应用比较迅速并对行业带来较大影响的在线检测技术主要有那些方法?()
(多选题)
目前国内仿制药申报工作存在大量问题,其中包括()
(判断题)
药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体
(单选题)
CFDA发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》的日期是()
(单选题)
化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为()