（多选题）
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有（）
A进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
B进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
C进口满10年的，不需报告其不良反应
D进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应
E进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度（）
（多选题）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应（）
（多选题）
《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括（）
（多选题）
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）
（多选题）
《药品不良反应报告和监测管理办法》的总则宗旨是（）
（单选题）
我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的施行日期是（）
（多选题）
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款（）
（多选题）
《药品不良反应报告和监测管理办法》在中华人民共和国境内的适用范围包括（）
（单选题）
药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的（）
