（单选题）
药品生产企业除对新药监测期内的药品，每（）年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每（）年汇总报告一次。
A半；3
B1；3
C半；5
D1；5
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
新药监测期已满的药品，药品生产企业应报告该药品引起（）的不良反应。
（单选题）
新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
（简答题）
药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚？
（填空题）
药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每（）日，二级召回每（）日，三级召回每（）日，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
（填空题）
企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立（）并配备专职人员负责管理。
（判断题）
药品包装、标签、说明书上可以印有国家级新药等文字。
（填空题）
加强药品（）监测，自觉执行药品不良反应报告制度。
（判断题）
药物终止妊娠必须按时服药，不能漏服。用药期内如感觉疼痛可以同时服用消炎痛和镇静剂等药品。
（简答题）
无菌药品生产监测微生物的方法有哪些？
