(单选题)
组织对药品注册申请进行技术审评的部门是()
A国家药典委员会
B国家食品药品监督管理局药品审评中心
C国家药品监督管理局药品认证中心
D国家药品监督管理局药品评价中心
E国家药品监督管理局药品检测中心
正确答案
答案解析
略
相似试题
(单选题)
国家药品监督管理局可根据审评的需要安排()进行实验室技术复核。
(单选题)
负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是()
(判断题)
申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。
(判断题)
药事管理学的外延是:药品监督管理学、药事组织学、药学技术人员管理学、药品管理立法学、药品注册管理学、药品知识产权保护学、药品信息管理学、药品生产、经营管理学、医疗机构药事管理学、中药管理学。
(判断题)
对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请,应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请,应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
(单选题)
具体负责药品注册管理的业务部门是()。
(单选题)
负责全国药品注册工作的部门是()
(多选题)
《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()
(单选题)
直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用,注册部门是()