（多选题）
口服固体制剂申请生物学试验豁免需满足以下哪些条件（）。
A为速释型口服固体制剂
B主药具有低渗透性
C制剂中的主药必须在pH1～7.5范围内具有高溶解性
D辅料的种类与用量符合FDA的规定
E主药具有较宽的治疗窗
正确答案
答案解析
略
相似试题
（简答题）
在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂（上市制剂）的生物等效性试验后，观察到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。 （1）能否批准该试验制剂上市，并认为它优于注册制剂？ （2）能否认为两个制剂有一致的药效？ （3）服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题？
（判断题）
口服固体制剂有：片剂、栓剂、颗粒剂、散剂。
（填空题）
静脉注射剂没有吸收过程，显效（）。其他注射剂的吸收速度也比口服给药速度（）。口服液体剂型比固体制剂的吸收（）
（单选题）
口服固体制剂每剂量单位含右丙氧酚以右丙氧酚碱计60mg，且该制剂中不含其它列入特殊管制药品的复方制剂按（）管理。
（简答题）
口服缓控释制剂一般如何进行体外试验？
（判断题）
剂量很大、药效剧烈、剂量需精确调节的的药物，不宜制成口服缓释、控释制剂.
（简答题）
已知某药物普通口服固体剂型生物利用度只有5%，与食物同服生物利用度可提高近一倍。试分析影响该药物口服生物利用度的因素可能有哪些，拟采用哪些方法改善之。
（单选题）
以下属于口服缓控释制剂的是（）。
（填空题）
影响固体制剂中药物吸收的主要因素有（）、药物的不同固体剂型、制剂的处方组成等。
