A包装标识
B状态标识
C可追溯性标识
D防止用混用错的标识
（判断题）
只要产品合格，有没有记录是没有区别的。
答案解析
医疗器械产品的基本要求就是安全有效。
（单选题）
医疗器械产品的基本要求是（）
产品合格证属于状态标识。
医疗器械产品质量的基本要求是安全和有效。
在医疗器械产品实现过程中要求进行风险管理，实际就是进行风险分析。
采购产品验收合格即可放行生产线使用，不必记录验收结果。
当在交付或开始使用后发现HSF产品不合格时，必须通报客户。
医疗器械产品如需在使用现场安装调整，制造商应建立安装和安装验证接收准则的形成文件的要求。
