首页医卫考试临床三基医学临床三基(药师)
(多选题)

有关药品不良反应报告的说法,正确的是()

A药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应

B建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息

C建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品

D新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应

E药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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  • (多选题)

    有关药品不良反应报告的说法正确的是()

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  • (判断题)

    药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。()

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  • (判断题)

    进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。()

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  • (填空题)

    为了保障人们用药安全,给药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息,自20世纪()年代国外开始建立药品不良反应监测报告制度。我国从()年正式实施药品不良反应监测报告制度。

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  • (单选题)

    使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少()

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    A类药品不良反应(量变型异常)

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  • (名词解析)

    药品不良反应

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    B类药品不良反应(质变型异常)

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  • (判断题)

    国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。()

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