(简答题)
清洁验证的残留物测定应考虑哪些因素?
正确答案
应考虑相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物的检验方法的灵敏度等因素。
答案解析
略
相似试题
(简答题)
清洁验证应当考虑的因素有哪些?
(简答题)
清洁验证残留物的限度根据什么确定?
(单选题)
原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、毒性和()确定。
(单选题)
原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是()。
(多选题)
当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时,如多用途设备没有单一的最差条件产品时,最差条件的确定应当考虑()等因素。
(多选题)
当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑阶段性生产的(),以作为清洁验证的评价依据。
(简答题)
清洁验证方案应该包括哪些内容?
(简答题)
清洁验证取样方法包括哪些?
(多选题)
()应进行确认,关键设备应进行清洁验证。