(简答题)
清洁验证应当考虑的因素有哪些?
正确答案
设备的使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等。
答案解析
略
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(简答题)
清洁验证的残留物测定应考虑哪些因素?
(多选题)
当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时,如多用途设备没有单一的最差条件产品时,最差条件的确定应当考虑()等因素。
(多选题)
当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑阶段性生产的(),以作为清洁验证的评价依据。
(简答题)
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(简答题)
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(判断题)
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(填空题)
清洁操作规程的验证应当反映()实际的使用情况。
(单选题)
清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应当至少进行连续()次。
(单选题)
为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。