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(填空题)

清洁操作规程的验证应当反映()实际的使用情况。

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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  • (单选题)

    为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。

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  • (填空题)

    如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。

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  • (多选题)

    企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。

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  • (填空题)

    生产设备清洁的操作规程应当规定()的清洁方法。

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  • (填空题)

    生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的()。

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  • (填空题)

    首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。

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  • (简答题)

    生产设备清洁的操作规程应当规定哪些内容?

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  • (多选题)

    应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用()进行校准和检查,并保存相关记录。校准的量程范围涵盖实际生产和检验的使用范围。

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  • (填空题)

    生产设备清洁的操作规程中应当规定,如需拆装设备,还应当规定设备拆装的()和()。

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