（单选题）
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）
A5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E1个月内报告国家药品不良反应监测中心
正确答案
答案解析
药品不良反应报告和监测管理办法第十六条中规定：进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。
相似试题
（单选题）
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应（）
（单选题）
药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）
（单选题）
新的或严重的药品不良反应应当（）
（单选题）
进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。
（单选题）
国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）
（单选题）
进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品（）
（单选题）
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告（）
（单选题）
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病（）
（单选题）
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）
