（判断题）
外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。（）
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
（填空题）
一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。此种组织是（）。
（简答题）
申办者应保存临床试验资料多少年？
（判断题）
申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。
（判断题）
申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
（判断题）
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。
（简答题）
临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？
（判断题）
临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。
（判断题）
如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。
（判断题）
在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
