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(名词解析)

限量检查法

正确答案

限量检查法通常是取一定量被检杂质的标准溶液,与一定量供试品在相同条件下处理后,比较二者的反应结果,从而确定所含杂质是否超过限量规定。

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  • (填空题)

    对杂质限量检查只要求()、()、()三项效能指标。

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  • (多选题)

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  • (判断题)

    古蔡法可用于砷盐的限量检查,也可用作微量砷盐的含量测定,而二乙基二硫代氨基甲酸银法只能用于砷盐的限量检查。()

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    异烟肼可由原料反应不完全或储藏中的降解反应而产生()杂质,因其具有致癌性,在国内外的《中国药典》均规定了其限量检查。

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  • (简答题)

    简述药物的纯度、杂质和杂质限量的定义,以及杂质限量的表示方法。

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  • (填空题)

    阿司匹林中检查水杨酸的原理是利用阿司匹林结构中无(),不能与()作用,而水杨酸则能与其作用,生成()配位化合物,与一定量()生成的色泽比较,从而控制游离水杨酸的限量。

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