(多选题)
药物稳定性试验方法用于新药申请需做()
A影响因素试验
B加速试验
C经典恒温法试验
D长期试验
E活化能估计法
正确答案
答案解析
略
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药物稳定性试验方法用于新药申请需做()
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。
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(单选题)
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在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()