（单选题）
药物临床试验应当在批准后（）年内实施。
A1
B2
C3
D4
E5
正确答案
答案解析
略
相似试题
（判断题）
药物临床研究被批准后应当在3年内实施，逾期作废，应当重新申请。
（填空题）
执业药师注册有效期为（）年，药物临床研究被批准后应当在（）年内实施，逾期作废，应当重新申请。
（判断题）
药物临床试验批准后，申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中，选择承担药物临床试验的机构，商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位。
（判断题）
申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送SFDA备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省级FDA
（判断题）
临床试验药物应当在符合GMP的车间制备，制备过程应当严格执行GMP的要求。
（判断题）
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（简答题）
在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂（上市制剂）的生物等效性试验后，观察到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。 （1）能否批准该试验制剂上市，并认为它优于注册制剂？ （2）能否认为两个制剂有一致的药效？ （3）服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题？
（多选题）
临床试验中设立对照组非常重要，在具体实施时要注意以下几个方面（）
（简答题）
抗肿瘤药物在临床研究中要分3~4期进行，请简述临床2期试验的主要目的？
