（单选题）
经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）
A向伦理委员会递交申请
B已在伦理委员会备案
C试验方案已经伦理委员会口头同意
D试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
正确答案
答案解析
略
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（单选题）
在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）
（单选题）
在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？（）
（填空题）
实施OHSMS一般要经过两个基本程序：体系建立、运行和（）
（判断题）
至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。
（判断题）
研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。
（判断题）
多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。
（单选题）
（）为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。
（填空题）
由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要相符。此为（）。
（多选题）
领导班子换届，民主推荐由同级党委（党组）主持，应当经过下列哪些程序（）
