(多选题)
发生药品群体不良事件,以下说法正确的是()。
A药品生产企业应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况
B药品经营企业应当立即告知药品生产企业,同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售
C医疗机构应当积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
D药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施
正确答案
答案解析
略
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(单选题)
负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局;未发生不良事件的,应将有关情况按()汇总上报。
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