(单选题)
已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()
A所在地县(市)药品监督管理部门
B所在地省级药品监督管理部门
C国家药品监督管理部门
D国家卫生行政部门
正确答案
答案解析
(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。
相似试题
(单选题)
批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是()
(单选题)
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()
(单选题)
全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()
(单选题)
区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()
(多选题)
有下列情形之一的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号()
(单选题)
提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件,且()
(单选题)
区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,须经批准的部门是()
(单选题)
药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》,属于()
(多选题)
药品在销售前或者进口时,应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是()