首页医卫考试临床三基中医临床三基(药师)
(多选题)

《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()

A新药.申请

B仿制药申请

C进口药申请

D补充申请

E补充药申请

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

相似试题

  • (单选题)

    依据《药品注册管理办法》规定,以下进口药品注册证正确的是()

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  • (填空题)

    国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为()年,有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前()个月申请再注册。

    答案解析

  • (填空题)

    国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()年,有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前()个月申请再注册。

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  • (判断题)

    《药品包装材料注册证书》有效期为5年,期满前6个月按规定申请换发。()

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  • (判断题)

    《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年,期满前6个月按规定申请换发。()

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  • (判断题)

    从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()

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  • (判断题)

    香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给"进口药品注册证"。()

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  • (判断题)

    香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给《进口药品注册证》。()

    答案解析

  • (判断题)

    国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。()

    答案解析

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