(多选题)
《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()
A新药.申请
B仿制药申请
C进口药申请
D补充申请
E补充药申请
正确答案
答案解析
略
相似试题
(单选题)
依据《药品注册管理办法》规定,以下进口药品注册证正确的是()
(填空题)
国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为()年,有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前()个月申请再注册。
(填空题)
国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()年,有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前()个月申请再注册。
(判断题)
《药品包装材料注册证书》有效期为5年,期满前6个月按规定申请换发。()
(判断题)
《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年,期满前6个月按规定申请换发。()
(判断题)
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()
(判断题)
香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给"进口药品注册证"。()
(判断题)
香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给《进口药品注册证》。()
(判断题)
国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。()