（多选题）
对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）
A所有可疑的不良反应
B说明书中未载明的不良反应
C服用后引起死亡的不良反应
D服用后导致住院时间延长的不良反应
正确答案
答案解析
（1）新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。（2）新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。（3）严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选BCD。此题考点为考试重点，综合二个要点一起考查，难度较大。建议考生运用"生死爱（癌）急（畸）缺，气（器）功损伤残，住院长不治"口诀准确记忆严重药品不良反应。
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（多选题）
对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）
（多选题）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告（）
（单选题）
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在（）内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构。
（单选题）
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构（）
（单选题）
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构（）
（单选题）
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为（）
（单选题）
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后，应当在（）内报告。
（单选题）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）。
（单选题）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是（）
