首页医卫考试执业药师执业西药师药事管理与法规
(多选题)

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告()

A所有可疑的不良反应

B服药后引起死亡的不良反应

C说明书中未载明的不良反应

D服药后导致住院时间延长的不良反应

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。

相似试题

  • (单选题)

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是()

    答案解析

  • (单选题)

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。

    答案解析

  • (单选题)

    《药品不良反应报告和监测管理办法》属于()

    答案解析

  • (单选题)

    国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()

    答案解析

  • (单选题)

    药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度()

    答案解析

  • (单选题)

    药品不良反应报告和监测是指()

    答案解析

  • (单选题)

    药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的()

    答案解析

  • (单选题)

    根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。

    答案解析

  • (多选题)

    国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()

    答案解析

快考试在线搜题