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(单选题)

药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少()

A1年

B2年

C3年

D5年

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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    2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

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