①未在国内外上市销售的化学药品。
②改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
③已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品。
④改变已上市销售盐类药物、酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
⑤改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
（简答题）
化学药品注册分类有哪些？
正确答案
答案解析
略
相似试题
（简答题）
中药和天然药物的新药注册分类有哪些？
（简答题）
药品注册申请包括哪些？
（配伍题）
(1).药品包装必须有（）。 ；(2).药品说明书必须有（）。；(3).药品外包装必须有（）。；(4).注册商标必须有（）。
（多选题）
有下列情形之一的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号（）
（多选题）
《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括（）
（简答题）
化学药品注册分哪几类？
（单选题）
依据《药品注册管理办法》规定，以下进口药品注册证正确的是（）
（判断题）
国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。（）
（判断题）
香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，发给"进口药品注册证"。（）
