（多选题）
按照GLP原则，中药品种被批准上市后至少保存5年的资料是（）
A实验方案
B原始资料、标本
C文字记录与总结报告
D其它相关资料
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为（）
（单选题）
据GLP原则，每项中药及其制剂的安全性评价研究工作必须聘任（）
（单选题）
凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（289个品种），原则上完成一致性评价的时间为。（）
（单选题）
中药上市后再评价不包括（）。
（多选题）
中药上市后临临床有效性再评价常用试验设计类型（）。
（判断题）
原则上广谱强效抗生素及刚上市不久的新品种不应作预防应用（）
（判断题）
被正式批准上市的药品，即意味着对其临床评价的结束。
（单选题）
医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用（）收录的抗菌药物品种。
（单选题）
自首家品种通过一致性评价后，其他生产企业的相同品种在（）年内仍未通过评价的，注销药品批准文号。
