(判断题)
被正式批准上市的药品,即意味着对其临床评价的结束。
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
(填空题)
中药正式生产药品批准文号的格式为()。
(单选题)
中药正式生产药品批准文号的格式为()。
(多选题)
药品上市前临床研究存在的局限性包括())
(多选题)
应建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系,使批准上市药品医疗器械的()达到或接近国际先进水平。
(单选题)
对批准文号(进口药品注册证/医药产品注册证)有效期内未上市,不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的,()
(多选题)
按照GLP原则,中药品种被批准上市后至少保存5年的资料是()
(单选题)
化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为()
(单选题)
被体育机构批准使用的药品不包括()
(判断题)
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。