（单选题）
进口第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。
A县级食品药品监督管理局
B设区的市级食品药品监督管理局
C省级食品药品监督管理局
D国家食品药品监督管理总局
正确答案
答案解析
略
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（单选题）
境内第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。
（多选题）
体外诊断试剂注册与备案应当遵循（）的原则。
（单选题）
组织药材进口，申请人应当向口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局登记备案，填写（），并报送有关资料。
（单选题）
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。
（单选题）
与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按（）产品进行注册。
（单选题）
申请人或者备案人申请注册或者办理备案，应当遵循医疗器械（）基本要求，保证研制过程规范，所有数据真实、完整和可溯源。
（多选题）
口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局应当对登记备案资料的（）、进行审查，并当日作出审查决定。对符合要求的，发出《进口药品通关单》，收回一次性有效批件。
（多选题）
进口药品，其中（）必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续；检验不符合标准规定的，口岸药品监督管理局不予进口备案。
（多选题）
口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括（）。
