（简答题）

什么是特殊过程？对特殊过程如何控制？

正确答案

对形成的产品（3.4.2）是否合格（3.6.1）不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”（ISO9000：20003.4.1注3）。或：当过程输出结果不能通过其后的监控和测量进行验证时，此过程为特殊过程。这包括对只有在产品被使用或服务被交付后缺陷才显现出来的任何过程。
对特殊过程的控制可从如下方面进行：⑴为过程评审和批准所规定的准则；⑵设备的认可和人员的资格的鉴定；⑶使用特定的方法和程序；⑷记录的要求（参见4.2.4）；⑸再确认。

答案解析

略

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（判断题）
标准第7.5.2条款指的是特殊过程的控制。
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（多选题）
特殊过程的控制方法包括：（）
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（多选题）
对特殊过程的主要对（）进行监控.
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（单选题）
对特殊过程的确认可采用下列哪种方法（）.
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（判断题）
特殊过程是不易或不能经济验证的过程。（）
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（判断题）
特殊过程是不易或不能经济地验证的过程。（）
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（判断题）
无菌医疗器械灭菌是特殊过程，必须进行确认。
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（判断题）
特殊过程就是指不能经济进行验证的过程（）.
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（判断题）
在现场审核时可以根据特殊情况适当调整检查表，以便于审核任务的完成。量管理体系过程。（）
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