（判断题）
无菌医疗器械灭菌是特殊过程，必须进行确认。
A对
B错
正确答案
答案解析
略
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（判断题）
特殊过程就是指不能经济进行验证的过程（）.
（判断题）
在医疗器械产品实现过程中要求进行风险管理，实际就是进行风险分析。
（判断题）
某厂组织对喷漆过程的工艺参数进行确认。适用这一情景的条款是：7.3.2。
（多选题）
对特殊过程的主要对（）进行监控.
（判断题）
组织应对所有过程进行确认，保证其具有实现策划结果的能力。
（判断题）
设计和开发的评审、验证和确认，必须依据组织的产品具体情况，各自单独进行并记录。
（填空题）
罐头卫生注册规范：无菌室内工作台的高度约（），照度不低于（），温度（），湿度40-60%，精度为1℃的温湿度计。30瓦紫外灯/3平米，灯管距地面不得超过（），每次灭菌时间不得低于（），每两周一次用酒精擦试紫外灯。
（简答题）
什么是特殊过程？对特殊过程如何控制？
（填空题）
（）意指无菌环境中将商业杀菌冷却食品装入预杀菌罐盖封口的过程。
