A对
B错
（判断题）
特殊过程是不易或不能经济验证的过程。（）
答案解析
特殊过程是不易或不能经济地验证的过程。（）
对外包过程的控制就是按标准第7.4.3条款要求实施进货验证。
标准第7.5.2条款指的是特殊过程的控制。
（多选题）
对特殊过程的主要对（）进行监控.
无菌医疗器械灭菌是特殊过程，必须进行确认。
在医疗器械产品实现过程中要求进行风险管理，实际就是进行风险分析。
质量计划指对实现过程进行策划后所形成的文件。（）
质量计划指对产品实现过程进行策划后形成的文件。（）
