(单选题)
国产药品的再注册申请,由()审批。
A国家食品药品监督管理局
B国家药品评审中心
C省级药品监督管理部门
D省级卫生行政部门
正确答案
答案解析
略
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(单选题)
药品特别审批程序启动后,突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请统一由()负责受理。
(单选题)
国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对药包材注册申请进行审查时,应当公示审批()。
(单选题)
对申请人提交的只变更原生产用病毒株但不改变()的特殊疫苗注册申请,国家食品药品监督管理局应当在确认变更的生产用病毒株后3日内作出审批决定。
(多选题)
药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开药品注册的信息包括()。
(单选题)
按照《药品注册管理办法》的规定,需要进行技术审评的补充申请,技术审评工作时间为()。
(单选题)
按照《药品注册管理办法》的规定,对已上市药品改变剂型和仿制药的申请,技术审评工作时间为()。
(单选题)
国家食品药品监督管理局依法作出不予注册的书面决定的,应当说明理由,并告知申请人依法享有下列除()的权利。
(单选题)
受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()工作日内将申报资料转交技术审评机构。
(单选题)
医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满()前,向食品药品监督管理部门申请延续注册,并按照相关要求提交申报资料。