（简答题）
风管制作完成后应通过工艺性的检测和验证，其强度试验是怎样规定的？
正确答案
风管的强度试验应符合设计要求或满足在1.5倍工作压力下接缝处无开裂。
答案解析
略
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（简答题）
确保完成生产工艺验证是谁的职责？
（填空题）
通过验证证明工艺操作的（）。
（简答题）
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（单选题）
大型和采用危险化工工艺的装置在初步设计完成后要进行HAZOP分析。国内首次采用的化工工艺，要通过（）有关部门组织专家组进行安全论证。
（简答题）
已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时，是否需要重新验证？
（多选题）
企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。
（填空题）
首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。
（单选题）
采用传统发酵工艺生产原料药必要时，应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和（）的去除效果。
（简答题）
确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责？
