首页医卫考试卫生职称考试药学主管药师相关专业知识
(单选题)

哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()

A新药监测期已满的药品

B上市的药品

C新药

D临床实验中的药品

E新药监测期内的药品

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品,应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应;新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应。

相似试题

  • (单选题)

    进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。

    答案解析

  • (单选题)

    进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()

    答案解析

  • (单选题)

    进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应()

    答案解析

  • (单选题)

    应报告药品不良反应的单位是()

    答案解析

  • (单选题)

    药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过个工作日()。

    答案解析

  • (单选题)

    下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴()

    答案解析

  • (单选题)

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()

    答案解析

  • (单选题)

    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应如何后续处理()

    答案解析

  • (单选题)

    《药品不良反应/事件报告表》的填报内容要求()

    答案解析

快考试在线搜题