（多选题）
企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作，并履行以下职责（）。
A负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
B负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
C负责假劣药品的报告
D负责药品召回的管理
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
企业产品质量体系考核以“考核报告”通过的签署日为准，其有效期为（）。
（多选题）
企业应当配备符合以下（）专业技术职称资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员。
（多选题）
经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的购销记录内容应当包括（）。
（多选题）
食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查，应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确（）等。
（单选题）
食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满（）前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。
（单选题）
医疗器械生产企业因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，食品药品监督管理部门应当（）许可。
（单选题）
医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满（）前，向食品药品监督管理部门申请延续注册，并按照相关要求提交申报资料。
（多选题）
县级以上地方（食品）药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内，建立行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括（）等内容。
（多选题）
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交的资料有（）。
