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(单选题)

开办药品生产企业应符合下列哪些规章制度()

AGMP

BGSP

CGAP

DGLP

正确答案

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答案解析

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  • (判断题)

    药品管理法规定开办药品生产企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。

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  • (简答题)

    简述开办药品生产企业的条件。

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  • (简答题)

    简述开办药品生产企业需要具备的条件。

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  • (简答题)

    简述开办药品生产企业的申请、审批程序。

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  • (简答题)

    请简述开办药品经营企业的申报审批程序。

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  • (单选题)

    开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到()部门办理登记注册。

    答案解析

  • (多选题)

    药品经营企业应在药品的()环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。

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  • (判断题)

    省级FDA负责本*行政区域内药品生产企业的监督检查工作,应建立实施监督检查的运行机制和管理制度,明确市级和县级(食品)药品监督管理机构的监督检查职。

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  • (多选题)

    药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定()

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