1、对每个包装内的样品进行鉴别试验（这是欧盟对无菌药品的要求），华瑞就是对每个包装做的。欧盟取样规定的附件是区别对待的，非无菌药不一定要对每个包装作鉴别试验。又如，美国人认可一个托盘的物品，可视作一个包装处理。请见邓海根老师2008年编写的欧盟GMP指南中有关取样的附录。
2、实施条码系统，建立可靠的可追溯性系统。
（简答题）
可采用哪些方法来确认每一包装内的原辅料正确无误？
正确答案
答案解析
略
相似试题
（简答题）
2010版GMP第110条中：“应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。”执行中，适用的方法有哪几种？（TZ-110）
（简答题）
仓储区内的原辅料标签应标识的内容是什么？
（简答题）
制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装？
（简答题）
制剂企业所使用的原辅料的持续性稳定性考察如何执行？（TZ-231）
（简答题）
铝盖灭菌采用臭氧合适？采用臭氧灭菌铝盖能否达到无菌要求？铝盖灭菌还可采用其他方法吗？（FL1-第12章）
（单选题）
药品零售药店对非处方药可采用（）
（简答题）
滤芯的完整性测试必须每批生产前、后都要做吗？非在线检测情况下，有何好的方法来防止安装、拆卸、灭菌后在转移安装时污染的风险？水罐的呼吸器滤芯灭菌后安装环境是一般区，有何好的方法来防止其在安装过程中的再次污染？（FL1-75）
（简答题）
厂房设施验证确认方案内容有哪些？
（简答题）
制药设备验证确认包括哪些内容？
