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(多选题)

在开展一致性评价过程中,药品生产企业须以参比制剂为对照,全面深入地开展比对研究。研究内容包括()

A处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究

B固体制剂溶出曲线的比较研究

C临床有效性研究

D以上都是

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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