（多选题）
在开展一致性评价过程中，药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究。研究内容包括（）
A处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究
B固体制剂溶出曲线的比较研究
C临床有效性研究
D以上都是
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
同品种药品通过一致性评价的生产企业达到（），在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价药品
（单选题）
同品种药品通过一致性评价的生产企业达到（）家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种
（单选题）
自首家品种通过一致性评价后，其他生产企业的相同品种在（）年内仍未通过评价的，注销药品批准文号。
（判断题）
药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体
（判断题）
药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价。
（多选题）
核查中心组织起草了《企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现场检查要求》和《企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药品生产现场检查要求》规定，企业任何人员不得（）。
（单选题）
化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为（）
（多选题）
各省级食品药品监督管理部门要按照本公告要求，做好对行政区域内药品生产企业一致性评价工作的督导，同时要落实好（）
（多选题）
从药品质量和临床治疗的角度看，药品的一致性评价可以包含三个层次，其包含为（）。
